(人民日报健康客户端记者 刘静怡)国家药监局近期发布2026年第66号公告,决定对感冒灵口服制剂(颗粒、胶囊、片、茶)的说明书进行统一修订,明确要求在“禁忌”和“注意事项”中增加“服药期间不得驾驶机、车、船,从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”等警示语。
国家药监局官网截图
中国中药协会合理用药专委会常务副主任委员康震在接受人民日报健康客户端采访时表示,感冒药里面大多含有氯苯那敏,即扑尔敏。其能抗过敏,防止流鼻涕、打喷嚏,但也会导致犯困,服用后易引起嗜睡、乏力、注意力下降,所以服用后不宜驾车。
近年来,因“药驾”发生的交通事故屡见不鲜。2026年2月公安部发布《机动车驾驶人疲劳驾驶认定规则》于6月1日在全国落地。新规明确,交警可通过购药记录、用药凭证等追溯驾驶员是否服用过致困药物,判定驾驶员是否存在疲劳驾驶问题。
记者注意到,早在2024年,国家药监局就曾发布复方感冒灵制剂说明书修订要求,其中也包括在“警示语”项标注服用期间不得饮酒、驾车等。本次修订则将范围扩大,囊括全部感冒灵口服制剂。国家药监局要求,相关药企须在10月15日前报省级药监部门备案,9个月内更换标签或说明书。
康震强调,氯苯那敏的副作用存在剂量累积效应。“不同感冒制剂包括一些复方中成药感冒药中也含有氯苯那敏,其含量可能也有差异。有些人流鼻涕、打喷嚏、头痛症状较为明显,可能会多次用药,或混服多种感冒药,甚至联用感冒中成药。若服用多种感冒药品,其嗜睡症状会显著加重。因此,建议成人服用感冒药全天不宜超过3次给药剂量。”
除了感冒药,还有一些常见药品可能影响驾驶安全。世界卫生组织发布的药物与交通安全报告曾列明7类药物,包括催眠药、止痛药、抗过敏药、兴奋剂、抗癫痫药、抗高血压药及降血糖药。这些常见药物因影响中枢神经或生理机能,可能削弱驾驶者的反应与判断能力。
为避免“药驾”风险,康震建议:一是服药前仔细阅读说明书,查一下有效成分,以及说明书的“不良反应”或“注意事项”相关提示,服药期间应加以警惕,尽量不要驾车。
二是避免重复用药。不要同时吃感冒灵和其他含氯苯那敏的感冒药,以免剂量叠加,加重嗜睡、心慌和排尿困难。
三是预留安全时间。不同人在服用不同药物时,会因个人体质、代谢时间等不同产生效果差异。康震建议,服药后至少要观察半小时,如没有任何困倦情况,可谨慎上路,并密切关注精神状态,一旦在驾驶过程中出现疲劳感,要立即休息。