泰州是全国唯一的长江经济带大健康产业集聚发展试点城市，中国医药城（CMC）集聚了阿斯利康、雀巢健康科学等1300多家医药企业。当泰州医药企业在境外同时推进“新设境外分公司”与“并购医药股权”两个动作时，发改委和商务部门备案材料面临一个核心叙事命题：医药城语境下的境外投资，如何将“大健康产业”的集聚优势转化为备案机关认可的投资逻辑。
一、泰州医药城语境的备案叙事逻辑
泰州医药产业的显著特征是“园区集聚+细分深耕”。中国医药城已形成疫苗、生物药、诊断试剂、特医食品等特色产业集群。泰州医药企业在境外投资，本质上是医药城产业能力的境外延伸或技术获取。2025年12月，泰州医药高新区（高港区）联合市商务局、泰州海关、市外管局等8部门共同编制了《内外贸一体化业务手册》，为企业境外投资提供了一站式办事指引。泰州生物医药企业办理境外投资备案已具备清晰的属地化政策支撑。
二、新设分公司的发改委备案侧写
新设境外分公司若从事医药产品贸易或临床服务，发改委可研报告应重点论证：境外分公司是否为中国医药城企业在目标市场提供药品注册、临床试验管理或市场拓展服务；境外分公司的人员配置是否具备医药行业专业背景；境外分公司收集的海外临床数据或市场反馈如何反哺泰州本部的研发决策。
资金来源说明中，泰州医药企业的自有资金通常来源于药品销售收入或股权融资，需提供经审计的财务报表和银行流水佐证。涉及药品出口的，可同时提供出口报关单，从贸易通道验证资金的境外用途闭环。
三、并购医药股权的商务备案要点
并购境外医药公司股权的商务备案需额外提交尽职调查报告，覆盖目标公司的药品注册证、生产许可、专利持有情况等核心资产。泰州医药城已有企业向RCEP成员国发起海外并购的先例。商务部备案中，“投资主体认为需要说明的事项”可注明并购标的与泰州医药城产业政策的协同关系，如“并购标的的疫苗技术可与中国医药城疫苗产业集群形成互补”，帮助备案机关从产业政策维度理解项目的战略价值。
四、泰州医药企业的备案策略
第一，新设分公司应以“医药城研发与生产能力的境外临床服务延伸”为定位写入可研报告；并购医药股权应强调“获取海外药品注册证与生产技术以反哺泰州基地”的产业逻辑。第二，泰州属于江苏省，中方投资额3亿美元以下非敏感项目由江苏省发改委备案，可研报告中可适当引用中国医药城产业集群背景作为项目合理性的客观支撑。第三，建议在正式提交前通过泰州市商务局获取《内外贸一体化业务手册》中境外投资备案专章的办事指引。
